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  2016年9月至今,总局已经发布了35例不予注册医疗器械名单,其中不乏品牌比较大的产品,看看哪些公司的注册产品被总局“毙”掉了吧!

  序号

  受理号

  产品名称

  申请人

  1

  JQY1600265

  口腔X射线数字化体层摄影设备

  Planmeca OY

  2

  JQY1600275

  口腔X射线数字化体层摄影设备

  Sirona Dental Systems GmbH

  3

  JQY1600387

  口腔X射线数字化体层摄影设备

  朝日レントゲン工業株式会社

  序号

  受理号

  产品名称

  申请人

  1

  JQZ1600060

  医用X射线诊断设备

  ITALRAY S.r.l.

  2

  JSX1500001

  血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

  LifeScan Europe

  序号

  受理号

  产品名称

  申请人

  1

  进09-0825

  计算机辅助导航系统

  Stryker Leibinger GmbH&Co.KG

  2

  进 12-3417

  输液接头及管路

  北京佳事达医疗器械有限公司

  3

  进12-5562

  射频治疗仪

  RevecoMedical

  4

  进 13-3514

  一次性精密过滤输液延长管及接头

  史密斯医疗器械(北京)有限公司

  5

  进 14-2997

  骨填充物

  凯纳西科技(北京)有限公司

  6

  进 14-4143

  抗菌银离子膏状敷料

  贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

  7

  进14-4314

  铒激光治疗仪

  韩国路创丽公司

  8

  进 14-6208

  无定形水凝胶敷料

  能盛(上海)医疗器械技术咨询有限公司

  9

  进 14-6295

  一次性使用眼科手术用插管

  荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处

  10

  进 14-6469

  正畸金属托槽

  广州市皓齿登医疗器械有限公司

  11

  进 14-6473

  腔道密封肺活检系统

  北京迈迪克豪尔医疗技术咨询服务有限公司

  12

  进 14-6484

  无菌针刺微针

  无锡市第五空间美容美体有限公司

  13

  进14-6670

  气腹机

  Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

  14

  进14-7153

  集成影像仪

  Hologic UK Ltd.

  15

  进 14-7167

  生物光子转化胶

  上海励奥医药咨询有限公司

  16

  进 14-7172

  胰岛素泵

  捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

  17

  进 15-0237

  球囊扩张压力泵

  登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

  18

  进 15-0325

  脊柱内固定器材

  联合医疗仪器有限公司

  19

  进 15-0347

  脊柱内固定器材

  联合医疗仪器有限公司

  20

  进 15-0646

  交锁髓内钉系统

  上海以立贸易发展有限公司

  21

  进15-1455

  ND:YAG激光治疗仪

  Quanta System S.P.A

  22

  准 05-1780

  一次性使用高效过滤避光输液器

  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

  23

  准 14-0330

  羟基磷灰石生物陶瓷

  北京市意华健科贸有限责任公司

  24

  准15-0149

  电子结肠内窥镜

  北京华科创智健康科技股份有限公司

  25

  准 15-0341

  隐形眼镜润滑液

  杭州光祺力实业有限公司

  26

  准 15-0417

  一次性使用静脉采血针

  潍坊市华星医疗器械有限公司

  27

  准 15-1237

  一次性使用止血夹

  /

  28

  准 15-1497

  一次性使用静脉血样采集针

  山东省成武县医用制品厂

  29

  准15-2071

  体外冲击波碎石机

  武汉市兴康医疗器械有限责任公司

  30

  准 15-2819

  隐形眼镜护理液

  嘉兴明朗生物医药科技有限公司

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