针对耐药产生机制的靶向耐药标志物的治疗能有效逆转MDR效应，提高化疗效果 已赞过 已踩过lt 你对这个回答的评价是？ 评论 收起 推荐律师服务 若未解决您的问题，请您详细描述您的问题，通过百度律临进行免费专业咨询。

4产品名称标题关键词“Product”或“Scope”，看证书认证的是什么产品5依据法规EU2016425个人防护设备法规PPE9342EEC医疗器械指令MDD指令，将被新版EU2017745医疗器械MDR代替6执行的标准。

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医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令9342EECMDD或欧盟医疗器械条例EU2017745MDR获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016425。

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其他国家或地区的医疗器械产品要进入欧盟市场也需符合相应指令和通过CE认证目前欧盟新的医疗器械法规MDR已经按照类别分时间开始实施新的MDR是欧盟更高层级的法律法规欧盟将医疗器械分4类进行监管，即I，IIa，IIb，III。